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精诚合作,共赢未来 美迪西助力加速千红制药创新药物研发

作者:medicilon   上传日期:2019-05-30  阅读次数:

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2019年5月24日,常州千红生化制药股份有限公司(以下简称:公司或千红)和万博manbetx注册(以下简称:美迪西)就“一类靶向抗肿瘤新药QHRD110的非临床研究以及注册申报工作”达成合作协议,双方共同完成这一战略协议的签署。本次合作将由美迪西提供一类新药临床前研发和申报一体化服务,助力千红加快研发进程,争取早出成果。
万博manbetx注册成立于2004年,位于上海张江高科技园区,为全球医药研发公司提供一站式医药研发服务平台。美迪西目前已参与完成并帮助客户成功申报近100项注册申请,包括中国NMPA、美国FDA和澳大利亚TGA,正在申报科创板上市。

本次合作旨在通过美迪西的一站式研发平台,为QHRD110的非临床研究提供定制化研究和申报服务。QHRD110是公司具有自主知识产权的抗肿瘤小分子激酶抑制剂,是公司小分子药物研发平台英诺升康继QHRD107项目后又一靶向抗癌一类新药,将适用于卵巢癌、结直肠癌、脑胶质瘤等临床治疗。其特点是靶向细胞周期必不可少的驱动因子,阻断肿瘤细胞的细胞周期从而起到抑制肿瘤增殖的作用。

目前,已有CDK激酶抑制剂药物如:辉瑞的爱博新®IBRANCE®(哌柏西利, Palbociclib)、诺华的Kisqali®(Ribociclib)和礼来的Verzenio®(Abemaciclib)获批上市,QHRD110作为结构全新的CDK激酶抑制剂药物,安全窗口大,在前期动物药效和毒理研究中均显示了强效、低毒的特点,将为临床提供全新的治疗方案。

通过本次合作,千红将借助美迪西的服务平台优势,加快创新药物的临床前研发和申报进程。同时,千红的项目也将为美迪西提供持续优质发展空间,为实现双方进一步合作共赢奠定坚实基础。
美迪西生物医药
美迪西和千红制药签约
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美迪西

美迪西是一家药物研发外包服务公司(CRO),在上海建立了一家集化合物合成、化合物活性筛选、结构生物学、药效学评价、药代动力学评价、毒理学评价、制剂研究和新药注册为一体的符合国际标准的综合技术服务平台,并得到了国际药品管理部门的认可。美迪西普亚的动物实验设施获得AAALAC(国际动物评估与认证协会)认证和中国食品药品监督管理局GLP证书,并已达到美国食品药品管理局GLP标准。美迪西以高效、高性价比的一站式专业服务帮助客户更快地达到目标。

转自:千红制药

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